Calificación de Autoclaves
Nuestros años de experiencia en industria farmacéutica nos da la tranqulidad de asegurar y garantizar que nuestros protoclos e informes cumpliran con las auditorías más exigentes.
El principal requisito para todos los equipos utilizados en los laboratorios y áreas de producion, deben ser suministrados y utilizados de acuerdo a su propósito establecido.
El proceso de Calificación de Equipos debe establecer que la especificación operacional y de desempeño del instrumento es apropiada para su propósito establecido y que el instrumento se desempeña de acuerdo a esas especificaciones.
Cada etapa del proceso de calificación involucra el mismo enfoque general:
- La preparación de un plan de calificación, que incluya la definición del alcance de la calificación (p. ej. la prueba a llevarse a cabo y el criterio de aceptación a utilizarse);
- La ejecución del plan (durante el cual los resultados de las pruebas sean registrados, tal y como las pruebas se llevan a cabo); y
- La elaboración de un informe en el que se documentan los resultados de la Calificación.
Calificación de Cámaras Térmicas
