En CSTofrecemos Protocolos e Informes de Calficación a la medida, garantizandos a prueba de auditorias.
Nuestros años de experiencia en industria farmacéutica nos da la tranqulidad de asegurar y garantizar que nuestros protoclos e informes cumpliran con las auditorías más exigentes.
El principal requisito para todos los equipos utilizados en los laboratorios y áreas de producion, deben ser suministrados y utilizados de acuerdo a su propósito establecido.
El proceso de Calificación de Equipos debe establecer que la especificación operacional y de desempeño del instrumento es apropiada para su propósito establecido y que el instrumento se desempeña de acuerdo a esas especificaciones.
Cada etapa del proceso de calificación involucra el mismo enfoque general:
- La preparación de un plan de calificación, que incluya la definición del alcance de la calificación (p. ej. la prueba a llevarse a cabo y el criterio de aceptación a utilizarse);
- La ejecución del plan (durante el cual los resultados de las pruebas sean registrados, tal y como las pruebas se llevan a cabo); y
- La elaboración de un informe en el que se documentan los resultados de la Calificación.
Otros servicios
Protocolos e Informes de Calficación a la medida, garantizandos a prueba de auditorias.
En áreas críticas y controladas, se usa filtración para limpiar el aire que se suministra.
Mantenimientos preventivos y correctivos con soporte de fábrica para los equipos que distribuimos.
La Calibración de un sistema de medición es importante para asegurar la trazabilidad de las mediciones.
Capacitamos en metrología, técnicas de medición y uso seguro de instrumentos.
Evaluamos la uniformidad y estabilidad de temperatura y humedad en cámaras térmicas para asegurar su confiabilidad.